Jennifer Haller (43 tuổi) là tình nguyện viên tiêm thử nghiệm vaccine mRNA-1273 được phát triển bởi Viện sức khỏe quốc gia Mỹ và công ty Moderna.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn một về vaccine tiềm năng cho virus SARS-CoV2 với tên gọi mRNA-1273 bắt đầu vào ngày 16/3 tại Viện nghiên cứu y tế Kaiser Permanente Washington tại thành phố Seattle, bang Washington, Mỹ.
Nghiên cứu giai đoạn một nhằm mục đích thử nghiệm ba liều khác nhau của vaccine mRNA-1273 trên 45 người trưởng thành khỏe mạnh. Những người tham gia nhận hai mũi vaccine, cách nhau 28 ngày và sẽ được theo dõi để đánh giá tính an toàn và khả năng miễn dịch của vaccine. Mũi thứ hai liên quan đến việc xem vaccine kích thích phản ứng miễn dịch với protein trên bề mặt virus SARS-CoV2 tốt đến mức nào.
Người đầu tiên được tiêm thử nghiệm vaccine mRNA-1273 là Jennifer Haller (43 tuổi, giám đốc vận hành một công ty công nghệ ở Seattle). Bà cho biết: "Tôi hy vọng rằng chúng ta sẽ nhanh chóng tìm ra một loại vaccine có thể cứu được nhiều người và đưa cuộc sống trở lại bình thường càng sớm càng tốt".
Dược sĩ tiêm cho Jennifer Haller (trái) mũi tiêm đầu tiên trong thử nghiệm lâm sàng nghiên cứu tính an toàn của loại vaccine tiềm năng vào ngày 16/3 tại Viện nghiên cứu y tế Kaiser Permanente Washington tại thành phố Seattle, bang Washington, Mỹ. Ảnh: Ted S. Warren.
Tiến sĩ Tal Zaks, Giám đốc Y khoa tại công ty công nghệ sinh học Moderna (Mỹ) chia sẻ: "Nghiên cứu này là bước đầu tiên trong quá trình phát triển lâm sàng vaccine mRNA chống lại virus SARS-CoV-2 và chúng tôi hy vọng nó sẽ cung cấp thông tin quan trọng về tính an toàn và khả năng miễn dịch. Công ty Moderna đã làm việc với FDA và các tổ chức khác để chuẩn bị cho thử nghiệm giai đoạn hai với số lượng bệnh nhân lớn hơn".
Thử nghiệm vaccine này diễn ra chỉ 65 ngày sau khi các nhà khoa học Trung Quốc giải trình tự virus SARS-CoV2. Chỉ hai ngày sau đó, các nhà nghiên cứu tại trung tâm nghiên cứu vaccine thuộc Viện sức khỏe quốc gia Mỹ (NIH) đã hoàn thiện điều chế vaccine, bắt đầu sản xuất và hoàn thành đợt đầu tiên vào ngày 7/2. Vào ngày 24/2 sau khi thử nghiệm phân tích, trung tâm đã chuyển vaccine đến NIH.
Tiến sĩ Anthony S. Fauci, Giám đốc Viện dị ứng và bệnh truyền nhiễm Quốc gia thuộc NIH cho biết. Tìm ra một loại vaccine an toàn và hiệu quả để ngăn ngừa nhiễm SARS-CoV-2 là ưu tiên cấp bách đối với sức khỏe cộng đồng. Nghiên cứu giai đoạn một này, được triển khai với tốc độ kỷ lục, là bước đầu tiên quan trọng để đạt được mục tiêu đó.
Vaccine mRNA-1273 không thể gây ra Covid-19 và không chứa virus như một số loại vaccine khác. Thay vào đó, nó chứa một đoạn mã di truyền gọi là mRNA mà các nhà khoa học đã chiết xuất từ virus và sau đó mở rộng trong phòng thí nghiệm. mRNA mã hóa protein như cách mà nCoV thực hiện để nCoV để tấn công vào các tế bào của con người. Các nhà nghiên cứu hy vọng rằng vaccine sẽ kích thích hệ thống miễn dịch tấn công virus, ngăn chặn sự phát triển của Covid-19.
Một số báo cáo cho rằng vaccine mRNA-1723 không được thử nghiệm rộng rãi trên chuột trước khi bắt đầu thử nghiệm lâm sàng ở người. Đây là một trường hợp rất hiếm gặp và gây ra tranh cãi. Một số chuyên gia khẳng định rằng mức độ nghiêm trọng và nhu cầu cấp bách của tình hình hiện tại nên xem xét hợp lý. Trong khi những người khác lo ngại điều này có thể phá vỡ các tiêu chuẩn đạo đức và tính an toàn, khiến những người tham gia thử nghiệm có nguy cơ cao hơn bình thường.
Tiến sĩ Anthony S. Fauci chia sẻ thêm, mặc dù việc điều chế và sản xuất vaccine mRNA-1723 rất nhanh nhưng việc đánh giá vaccine sẽ mất nhiều thời gian. Tất cả người tham gia sẽ được theo dõi trong 12 tháng sau khi tiêm mũi vaccine thứ hai để thu thập dữ liệu và đánh giá tính an toàn cũng như hiệu quả của vaccine. Nghiên cứu vẫn đang tuyển những tình nguyện viên trong độ tuổi 18-55 ở khu vực Seattle để giúp thử nghiệm loại vaccine mới này.
Ngọc An (Theo Forbes)
Không có nhận xét nào:
Đăng nhận xét